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              新药研发

              科技合作

              康辰药业自创立以来,秉承以创新药研发为核心驱动力,以学术引领为核心牵引力构筑了创新药的研发战略,确立“自主化+社会化+国际化”三位一体研发模式、整合国内外优势资源,在创新药研发和学术引领上形成了优质的布局和突破。

              康辰药业自创立以来,秉承以创新药研发为核心驱动力,以学术引领为核心牵引力构筑了创新药的研发战略,确立“自主化+社会化+国际化”三位一体研发模式、整合国内外优势资源,在创新药研发和学术引领上形成了优质的布局和突破。

              康辰药业高度重视创新药研发及学科技术平台的建设,并设立了博士后工作站。目前已完成了创新药开发全周期的高质量技术平台,包括:1、北京市企业技术中心平台;2、出血性疾病药物北京市工程实验室;3、创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台等。

              除此之外,研究院建立了完善的抗肿瘤、抗凝血药物研发体系、药物发现技术平台,并以质量源于设计(QbD)为理念建立了从新药候选分子成药性评价、制剂生产工艺开发和放大、药物质量研究、生产技术转移到商业化生产等完整的面向产业化的工艺开发、质量研究和产业化平台;在临床研究方面,研究院建立了完整的创新药物临床研究运营平台,贯穿I期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床的全流程。重要职能涵盖从临床医学、临床药理、临床试验管理、数据管理及统计分析、药物警戒、以及注册申报等各功能板块。同时,公司已经开始着手升级全流程电子化管理体系,保障研发团队高质量高效率国际标准化运营。

              康辰药物研究院依托自身专业技术资源,与国内外多家科研机构和高等院校建立了广泛的科研技术合作,在创新药研发方面探索了一条:自主化+社会化+国际化”三位一体研发模式,引进了若干具有临床价值和市场潜力的在研产品,为公司步入国际多中心研究奠定了坚实基础。目前,康辰药业已与国内外多个药学院及专业研发机构形成了合作关系。此外,公司还与国内外多家顶级专业研究机构通过技术许可、服务外包等多种方式建立了战略合作伙伴关系。研究院的多个合作项目已获得国家重大新药创制(十一五、十二五、十三五)课题和省部级科研课题的立项。

              版权所有2018?北京康辰药业股份有限公司京ICP备15034707号-1地址:北京昌平区中关村生命科学园路7号院3号楼
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